Pharma nach Good Manufacturing Practice (GMP)
In Pharma-Qualität zu produzieren stellt mittelständische, kleine aber auch große Unternehmen der produzierenden Industrie vor große Herausforderungen. Der Mehraufwand gegenüber chemischer und kosmetischer Produktion ist umfangreich: Neben den Prozessen der pharmazeutischen Herstellung und den damit einhergehenden Anforderungen an Anlage und Mitarbeiter ist es auch die Aufarbeitung der Pharma-Produktion in Dokumenten, die viele Pharma-Unternehmen vor Herausforderungen stellt. Die ProChem GmbH ist als erfahrener Partner in der Pharmaproduktion an Ihrer Seite. Egal ob Sie Hilfe bei der Aufbereitung von Rohstoffen oder die Unterstützung eines anderen Prozessschrittes in Ihrer Pharmaproduktion benötigen, wir haben die passenden Anlagen und geeignetes Personal für die Umsetzung Ihres Projektes.
Pharmazeutische Produkte sind in ihrer Anwendung meist von hoher Bedeutung. Im Laufe eines Lebens kommt jeder Mensch in Verbindung mit Pharma-Erzeugnissen und möchte sich dabei auf die Produktsicherheit verlassen können. Der Aufwand, den man zur Sicherstellung von Produktsicherheit im Pharma-Umfeld leisten muss, ist für die produzierenden Pharma-Unternehmen nicht zu unterschätzen. Unsere Mitarbeiter sind deshalb auf die Wichtigkeit der sauberen Produktion sensibilisiert und die Anlagen nach absolutem Pharma-Qualitätsstandard konzipiert. Cross-Kontamination und andere Gefahren durch Fremdeintrag sind bei der Bearbeitung Ihres Pharmaproduktes in unserer Anlage durch technische und organisatorische Maßnahmen risikobasiert minimiert.
Überwachung der Pharmaproduktion zur Sicherheit aller Kunden
Traceability ist im Kontext mit der Pharmaproduktion ein wichtiges Stichwort: der Qualitätsstandard nach GMP verlangt eine lückenlose Aufklärung über die Verwendung der Chargen aller Bestandteile von pharmazeutischen Produkten. Bei uns können Sie sich sicher sein, dass entsprechend der Standards nach cGMP das Patientenwohl ihrer Kunden im Vordergrund steht. Die Aufzeichnung aller Inhaltsstoffe, die im Prozess zugeführt werden, ist bei uns Standard in der Produktion. Bei Bedarf qualifizieren und validieren wir auch alle Anlagenteile im betroffenen Prozess für Ihre Pharmaprodukte.
Verfahrenstechniken für die Pharma
Egal ob Sie bei uns natürliche Stoffe aufreinigen wollen, Wirkstoffe extrahieren oder Teilprozesse Ihrer Pharmaproduktion auslagern wollen finden Sie bei uns die entsprechende Verfahrenstechnik. Sowohl in der Flüssigkeiten-, Feststoff- oder Pulverbearbeitung haben wir die Anlagen, die Sie für Ihren Pharmabetrieb benötigen. Dabei können wir Ihnen von der Kleinst- und Versuchsproduktion über die Bearbeitung im Technikumsmaßstab bis hin zur Tonnenproduktion in unseren Großanlagen alle angestrebten Produktionsmengen abbilden. Verschaffen Sie sich einen Überblick über unsere Leistungen, welche auch in Pharmaausführung für Ihr Projekt zur Verfügung stehen.
Ihre Vorteile bei der Produktion Ihrer Pharma-Produkte bei der ProChem GmbH:
- keine Investitionskosten
- keine Planungs- und Genehmigungskosten
geringes Risiko - weniger Personal- und Verwaltungsaufwand
- schnelle Verfügbarkeit Ihrer Produkte
- verbesserte Versorgungssicherheit
- Flexibilität bei der Optimierung Ihres Produkts
- Höchster Qualitätsanspruch
- Upscalingmöglichkeit durch Labor, Technikum, Tonnenproduktion und Analysemöglichkeiten aus einer Hand
- Keine Cross-Kontamination durch individuelle, geschlossene Produktionssysteme
- Auslagerung der GMP-Verwaltung